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新藥ⅡⅢ期臨床試驗(yàn)的規(guī)范化設(shè)計(jì)講義

新藥ⅡⅢ期臨床試驗(yàn)的規(guī)范化設(shè)計(jì)講義

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簡(jiǎn)介:

新藥臨床試驗(yàn)的基本概念; 新藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)?zāi)康暮吞攸c(diǎn); 實(shí)施新藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的必備條件; 新藥臨床試驗(yàn)實(shí)施過程規(guī)范化的要素; 新藥臨床試驗(yàn)方案規(guī)范化設(shè)計(jì)的要點(diǎn); 臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范; 新藥臨床試驗(yàn)方案規(guī)范化設(shè)計(jì)的要點(diǎn); 臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的科學(xué)性和可靠性準(zhǔn)則; 臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制和管理;

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