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GCP與藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證

GCP與藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證

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級別:| 積分:100 分 | 瀏覽:88540 | 大。189.50KB | 下載:6277 次 | 上傳:2012-10-14

簡介:

我國GCP發(fā)展的歷史; 臨床試驗(yàn)的原則; 目前我國臨床試驗(yàn)中存在的問題; 質(zhì)量保證; 臨床試驗(yàn)的質(zhì)量; 研究者的資格、職責(zé); 臨床試驗(yàn)方案的重要性; 試驗(yàn)資料的記錄、報(bào)告與保存; 試驗(yàn)用藥品的管理; 藥品發(fā)放記錄應(yīng)包括; 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程; 制訂SOP的意義、SOP的實(shí)施、質(zhì)量保證的實(shí)施、質(zhì)量控制; 監(jiān)查員的職責(zé); 檢查的方式;

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